制氧機(jī)
制氧機(jī)產(chǎn)品,根據(jù)我國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于呼吸、麻醉和急救器械(08類)。主要產(chǎn)品細(xì)分為醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)、醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、醫(yī)用膜分離制氧系統(tǒng)、醫(yī)用膜分離制氧機(jī)。制氧機(jī)領(lǐng)域?qū)拸V,除去名錄內(nèi)產(chǎn)品外,還包括供應(yīng)鏈內(nèi)的醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)、醫(yī)用氣體匯流排、醫(yī)用中央氣體監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)、醫(yī)用氣體壓縮系統(tǒng)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)、空壓機(jī)、冷干機(jī)等。良好的安全性、高效性、穩(wěn)定性和電磁兼容性對(duì)于制氧機(jī)在醫(yī)院、診所或家庭等電磁環(huán)境多變的場所中,能夠持續(xù)、穩(wěn)定地提供高質(zhì)量的氧氣,確保患者呼吸治療的安全與效果至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)室可為各類制氧機(jī)設(shè)備,包括但不限于家用制氧機(jī)、醫(yī)用制氧機(jī)、便攜式制氧機(jī)以及高流量氧療設(shè)備等,提供全面的電器安全檢測、可靠性與環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)、電磁兼容檢測及整改服務(wù),以及性能評(píng)估等多維度的技術(shù)檢測服務(wù)。通過這些服務(wù),我們致力于確保每臺(tái)制氧機(jī)都能在各種使用環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行,為患者提供安全、可靠的氧氣供應(yīng)。
電氣安全測試:溫升、耐壓、泄露電流、輸入功率、單一故障測試等。
電磁兼容試驗(yàn):電快速瞬變脈沖群測試、浪涌測試、靜電放電測試、射頻傳導(dǎo)抗擾度、電壓暫降和短時(shí)中斷、射頻電磁場輻射抗擾度、工頻磁場抗擾度、諧波電流、電壓變化、電壓波動(dòng)和閃爍限值、端子騷擾電壓、電磁輻射騷擾等。
環(huán)境試驗(yàn):使用有效期驗(yàn)證老化試驗(yàn)等。
包裝運(yùn)輸試驗(yàn):振動(dòng)試驗(yàn)、低氣壓試驗(yàn)等。
YY 9706.102《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》;
YY 9706.108《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣》;
YY 9706.111《 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;
YY 9706.112 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求》;
YY 9706.269《 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分:氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求》;
YY/T 1057 《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》;
GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》;
GB 9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》;
GB/T 150.1-150.4《壓力容器》(若含有壓力容器部件)等。
CNAS、CMA等。